陜西出臺保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法
從今年9月9日起,陜西省將對保健用品生產(chǎn)企業(yè)實施信用等級評定及分類監(jiān)管。這是8月21日從陜西省食藥監(jiān)管局得到的信息。
按照該局出臺《陜西省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定管理工作,市、縣食品藥品監(jiān)督管理局具體實施信用等級評定及分類監(jiān)管工作。保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用信息包括:基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品抽檢信息、投訴舉報信息、行政處罰信息。
《辦法》明確,陜西省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級分為A(守信)、B(基本守信)、C(失信)、D(嚴(yán)重失信)四級。保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定實行評分制,起評分為100分,根據(jù)保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用信息扣分。95(含,下同)分以上評為A級,80分以上評為B級,60分以上評為C級,60(不含)分以下評為D級。其中,企業(yè)受到?jīng)]收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得罰款的行政處罰的,一次扣20分;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的,一次扣30分;同一種違法違規(guī)行為適用多種扣分情形的,按扣分值最高的執(zhí)行,不重復(fù)扣分。
《辦法》明確,保健用品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一的,直接評定為D級,且兩年內(nèi)不得調(diào)整其信用等級:(一)產(chǎn)品檢出違法添加、摻雜使假的;(二)受到吊銷許可證行政處罰的; (三)一年內(nèi)累計兩次因違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的,或一年內(nèi)受到罰款以上行政處罰累計三次以上的;(四)違法生產(chǎn)經(jīng)營保健用品,構(gòu)成犯罪,被依法追究刑事責(zé)任的;(五)逾期不履行行政處罰決定的;(六)發(fā)生安全責(zé)任事故造成惡劣影響的;(七)嚴(yán)重違反保健用品法律、法規(guī)的。同時明確,省食藥監(jiān)管局將信用等級為D級的生產(chǎn)企業(yè)納入“黑名單”,便于各相關(guān)部門實施聯(lián)合懲戒措施。
《辦法》規(guī)定,食藥監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)信用等級監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)年度信用等級,對保健用品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督管理,其中,A級企業(yè)每年至少開展1次日常檢查;B級企業(yè)每年至少開展1-2次日常檢查;C級企業(yè)每年至少開展2-3次日常檢查; 對法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人實施行政約談。D級企業(yè)除吊銷許可證的外,被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的D級企業(yè)經(jīng)整改后,由市局按照《保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行現(xiàn)場審查,達(dá)到要求的,縣(區(qū))局每年至少3-4次檢查,產(chǎn)品列入重點抽檢對象,企業(yè)列入飛行檢查的名單。并且結(jié)合產(chǎn)品安全風(fēng)險情況,縣(區(qū))食藥監(jiān)管部門可增加檢查次數(shù)和抽檢數(shù)量。