近日,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《陜西省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定及分類監(jiān)督管理辦法(試行)》。從今年9月9日起,陜西省將對(duì)保健用品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施信用等級(jí)評(píng)定及分類監(jiān)管。 按照該《辦法》的規(guī)定,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定管理工作,市、縣食品藥品監(jiān)督管理局具體實(shí)施信用等級(jí)評(píng)定及分類監(jiān)管工作。保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用信息包括:基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品抽檢信息、投訴舉報(bào)信息、行政處罰信息。 根據(jù)《辦法》的評(píng)定細(xì)則,陜西省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)將分為A(守信)、B(基本守信)、C(失信)、D(嚴(yán)重失信)四級(jí)。保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定實(shí)行評(píng)分制,起評(píng)分為100分,根據(jù)保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用信息扣分。95(含,下同)分以上評(píng)為A級(jí),80分以上評(píng)為B級(jí),60分以上評(píng)為C級(jí),60(不含)分以下評(píng)為D級(jí)。企業(yè)受到?jīng)]收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得罰款的行政處罰的,一次扣20分;責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的,一次扣30分;同一種違法違規(guī)行為適用多種扣分情形的,按扣分值最高的執(zhí)行,不重復(fù)扣分。 另外,《辦法(試行)》明確,保健用品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一的,直接評(píng)定為D級(jí),且兩年內(nèi)不得調(diào)整其信用等級(jí): (一)產(chǎn)品檢出違法添加、摻雜使假的; (二)受到吊銷許可證行政處罰的; (三)一年內(nèi)累計(jì)兩次因違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的,或一年內(nèi)受到罰款以上行政處罰累計(jì)三次以上的; (四)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健用品,構(gòu)成犯罪,被依法追究刑事責(zé)任的; (五)逾期不履行行政處罰決定的; (六)發(fā)生安全責(zé)任事故造成惡劣影響的; (七)嚴(yán)重違反保健用品法律、法規(guī)的。 同時(shí)明確,省食藥監(jiān)管局將信用等級(jí)為D級(jí)的生產(chǎn)企業(yè)納入“黑名單”,便于各相關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒措施。 需要注意的是,《辦法(試行)》還規(guī)定,食藥監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)信用等級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)年度信用等級(jí),對(duì)保健用品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督管理,其中,A級(jí)企業(yè)每年至少開展1次日常檢查;B級(jí)企業(yè)每年至少開展1-2次日常檢查;C級(jí)企業(yè)每年至少開展2-3次日常檢查; 對(duì)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)施行政約談。D級(jí)企業(yè)除吊銷許可證的外,被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的D級(jí)企業(yè)經(jīng)整改后,由市局按照《保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,達(dá)到要求的,縣(區(qū))局每年至少3-4次檢查,產(chǎn)品列入重點(diǎn)抽檢對(duì)象,企業(yè)列入飛行檢查的名單。并且結(jié)合產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)情況,縣(區(qū))食藥監(jiān)管部門可增加檢查次數(shù)和抽檢數(shù)量。