央廣網(wǎng)西安1月10日消息（記者雷愷 通訊員張偉峰 鄭梅子）記者今天（1月10日）從陜西省食品藥品監(jiān)管局獲悉，從今年1月22日起，陜西省將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施信用等級(jí)分類監(jiān)管。企業(yè)有拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查等行為，其信用等級(jí)評(píng)定為嚴(yán)重失信。這是該局近日出臺(tái)的《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定及分級(jí)分類監(jiān)督管理辦法》（試行）傳遞的信息。
《辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定按年度組織開展，分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。其中，正常運(yùn)營(yíng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在12個(gè)月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為評(píng)定為守信等級(jí)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品受到警告，被責(zé)令限期改正的；或因《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定的行為受到處罰的，評(píng)定為基本守信等級(jí)：而企業(yè)有12個(gè)月內(nèi)因?qū)嵤┩贿`法行為被警告、責(zé)令限期改正兩次以上的；12個(gè)月內(nèi)被警告、責(zé)令限期改正三次以上的；因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)與規(guī)章，被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的其中一種情形，則被評(píng)定為失信等級(jí)。企業(yè)被列入藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的；拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的；因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的等其中一種情形，信用等級(jí)評(píng)定為嚴(yán)重失信。被評(píng)定為嚴(yán)重失信的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩年內(nèi)不得調(diào)整信用等級(jí)。
據(jù)了解，企業(yè)的信用等級(jí)不同食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管頻率也不相同。其中，對(duì)守信企業(yè)實(shí)行低頻率監(jiān)管。對(duì)該類企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不超過(guò)一次?；臼匦牌髽I(yè)實(shí)行適度頻率監(jiān)管，對(duì)該類企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不少于二次，重點(diǎn)檢查存在問(wèn)題的整改情況和藥品經(jīng)營(yíng)行為的合法性。對(duì)于失信企業(yè)實(shí)行較高頻率監(jiān)管，對(duì)該類企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不少于三次，檢查納入年度飛行檢查計(jì)劃。對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)實(shí)行高頻率監(jiān)管，對(duì)該類企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不少于四次，檢查納入年度飛行檢查計(jì)劃。其中藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次以上的飛行檢查。對(duì)評(píng)定為失信和嚴(yán)重失信的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門將信用等級(jí)評(píng)定信息推送至陜西省公共信息平臺(tái)，會(huì)同相關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒。
《辦法》明確，省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)全省藥品批發(fā)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定管理工作。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局具體實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)信用等級(jí)收集、匯總評(píng)定及分類監(jiān)管工作。藥品零售連鎖企業(yè)（含連鎖門店）、零售企業(yè)信用等級(jí)的評(píng)定和管理由《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。而對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址和庫(kù)房地址不在同一個(gè)行政區(qū)域的問(wèn)題，《辦法》規(guī)定由注冊(cè)地址所在市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)定。