國家藥監(jiān)局:將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用黑名單
作者: 方圓資信信用評級
3·15晚會曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,造成了惡劣社會影響。國家藥監(jiān)局日前發(fā)出通知,在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
國家藥監(jiān)局綜合司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,通過整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢和強(qiáng)大威懾,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。
整治中將組織對藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,重點查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營行為。要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進(jìn)貨渠道、嚴(yán)格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內(nèi)容相結(jié)合,督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。
整治將分自查整改、監(jiān)督檢查兩個階段。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報屬地市(或縣)級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門。所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查,凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。
通知要求,各市(或縣)級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要結(jié)合全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊信息,提高監(jiān)督檢查針對性和實效性。對于查實藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,應(yīng)通報當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格,形成部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機(jī)制。